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商品資質(zhì)
醫(yī)療器械注冊
以下為商家提供的醫(yī)療器械注冊證
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1、安全柜基本參數(shù)：
（1）分類：A2型，30%外排，70%循環(huán)
（2）外部尺寸（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
（3）內(nèi)部尺寸（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。
（4）臺面距離地面高度：750mm（尺寸可根據(jù)要求訂制修改）
（5）風(fēng)速： 平均下降風(fēng)速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s
（6）系統(tǒng)排風(fēng)總量：360 m3/h
（7）額定功率：1100W（包含操作區(qū)插座負(fù)載500W）
（8）噪音等級：≤65dB（A）
（9）照明：≥1000lx
（10）過濾效率: 過濾器采用HEPA/ULPA高效過濾器效率超過99.999％（直徑為0.3μm微粒）
（11）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國6408-2012 （YY0569-2011 II級生物安全柜）
（12）重量：毛重243KG 凈重 227KG
（13）使用人數(shù)：單人
2、生物安全性：
（1） 人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105
（2） 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次
（3） 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次
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