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商品資質(zhì)
醫(yī)療器械注冊
以下為商家提供的醫(yī)療器械注冊證
產(chǎn)品價：詳情頁中并未標注產(chǎn)品具體價格，如需購買，請拍下之后聯(lián)系客服改價格。
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一、技術(shù)參數(shù)
1、安全柜基本參數(shù)：
（1）分類：B2型，100%外排，
（2）外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×760mm×2250mm；
*（3）內(nèi)部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。
*（4）臺面距離地面高度：770mm（尺寸可根據(jù)要求訂制修改）
（5）風速： 平均下降風速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風速0.53±0.025m/s
（6）系統(tǒng)排風總量：1270 m3/h
（7）額定功率：1800W（包含操作區(qū)插座負載500W）
（8）噪音等級：≤67dB（A）
（9）照明：≥1000lx
*（10）過濾效率:送風和排風過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）高效過濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）
（11）注冊證號：國械注準20173540549
（12）重量：毛重300KG凈重 279KG 外排風機毛重60KG 外排風機凈重55KG
（13）使用人數(shù)：1—2人
2、生物安全性：
*（1） 人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護因子應(yīng)不小于1×105
（2） 產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤5CFU/次
（3） 交叉污染安全性：菌落數(shù)≤2CFU/次
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