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醫(yī)療器械注冊
以下為商家提供的醫(yī)療器械注冊證
黃疸治療儀BHZ-001 、 BHZ-002
黃疸是新生兒的常見疾病。藍光照射可以降低新生兒體內(nèi)的膽紅素的濃度,從而達到治療黃疸的目的。BIOBASE黃疸治療儀能夠有效地降低新生兒體內(nèi)膽紅素的濃度,縮短治療時間。其膽紅素總輻照度和有效輻照面積均達到AAP(美國小兒科協(xié)會)對強光設(shè)備的要求。
產(chǎn)品特點:
1.數(shù)碼管顯示。
2.LED藍光作為主要輻射光源,同時帶有LED白光照明作用。
3.燈箱輻照角度、高度均可調(diào)節(jié)。
4.不銹鋼支架,腳輪可鎖定。
BHZ-002:
1.LCD液晶顯示屏。
2.大功率LED,LED藍光作為主要輻射光源,同時帶有LED白光照明作用。
3.ABS材質(zhì)。
4. 帶有計時功能,可顯示當前工作時間和累計工作時間。
5. 有正計時和倒數(shù)計時兩種計時模式。
6.輻射光強度可調(diào)。
7.可以通過底部吸盤安裝在嬰兒培養(yǎng)箱上搭配使用。
警告:
2.光源的直接輻照會對眼睛造成傷害,靠近黃疸儀的患者以及光照期間的患者都必須佩戴防護眼罩,以防止患者出現(xiàn)光致角膜炎或視網(wǎng)膜熱損傷等癥狀。
3.光照期間,必須使用尿布或其它類似物品將患者的生殖器遮蓋住,以防止損傷患者的生殖器功能。
4.光照期間,患者體內(nèi)的水分平衡可能會被打亂,護理人員應及時為患者補充水份。
膽紅素的光線異構(gòu)體可能會導致中毒反應。例如,患者可能會出現(xiàn)腹瀉、核黃疸缺乏與溶血、貧血等癥狀,護理人員應加強監(jiān)護。
5.應定期測量患者的膽紅素濃度。
6.光照期間,護理人員請勿直視或通過光學儀器直接觀看光源。
7.光照期間,為避免出現(xiàn)頭暈、惡心、視覺模糊等不適現(xiàn)象,護理人員停留在光輻照區(qū)域的時間不宜超過30秒,若需長時間對患者進行護理,建議暫時關(guān)閉黃疸治療裝置。
8.若使用反射箔片,會影響黃疸儀的輻射,可能會引起患者體溫危險變化。
9.黃疸儀的使用會影響臨床觀察患者的皮膚顏色,如蒼白病,因此觀察患者膚色時需關(guān)閉黃疸儀。